Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - lormetazepam - tablet - hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201), - lormetazepam

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - lormetazepam - tablet - hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201), - lormetazepam

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - alle andere therapeutische producten, van ijzer chelaatvormers - deferasirox overeenstemming is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en ouder. deferasirox akkoord is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar,bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotische middelen - prevention of venous thromboembolic events.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - dutasteride 0,5 mg; tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - eq. tamsulosine 0,367 mg - capsule, hard - 0,5 mg - 0,4 mg - dutasteride 0.5 mg; tamsulosinehydrochloride 0.4 mg - tamsulosin and dutasteride

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - daptomycine 500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie - natriumhydroxide (e 524) - daptomycin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - dutasteride 0,5 mg; tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - eq. tamsulosine 0,367 mg - capsule, hard - tamsulosin and dutasteride

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; zoutzuur (e 507), - gemcitabine